Em um cenário global cada vez mais orientado pela inovação tecnológica, a validação de novas soluções no setor da saúde representa uma etapa fundamental para garantir eficácia, segurança, aplicabilidade e viabilidade regulatória.
No Brasil, esse processo tem se consolidado como uma oportunidade estratégica, não apenas pela robustez técnica e regulatória, mas também pelos diferenciais de infraestrutura, diversidade populacional e custo-benefício. A Eretz.bio, uma das frentes de inovação do Hospital Israelita Albert Einstein, integra esse ecossistema com uma estrutura voltada ao apoio completo de empresas e startups no desenvolvimento e validação de soluções tecnológicas em saúde.
O Brasil como ambiente favorável à validação tecnológica
O Brasil reúne um conjunto de características que o colocam em posição estratégica para a realização de estudos clínicos, pré-clínicos e avaliações de usabilidade:
- 10ª maior economia global, com mercado consumidor amplo e demanda crescente por soluções em saúde
- População de 212 milhões de habitantes, com ampla diversidade étnica e genética
- Maior biodiversidade do mundo, tendo condições ideais para a geração de bioinsumos e novos ingredientes.
- 42% dos estudos clínicos da América Latina são conduzidos no país
- Sistema ético consolidado, com atuação da CONEP e CEPs em conformidade com padrões internacionais
- Infraestrutura hospitalar qualificada, com centros reconhecidos nacional e internacionalmente
- Custo competitivo, tanto em recrutamento quanto em recursos operacionais
Esses fatores são complementados por um sistema regulatório em constante aperfeiçoamento. A colaboração entre a ANVISA e a FDA permite compartilhamento de dados e reconhecimento mútuo, o que pode acelerar aprovações em diferentes mercados. Com a implementação da Lei 14.874/2024 e da RDC 70/2024, estima-se redução significativa no tempo de aprovação de estudos clínicos no país.
Comparativo regulatório internacional
Quando comparado a outros centros regulatórios, o Brasil apresenta equilíbrio entre qualidade técnica, custos e prazos de aprovação.
Além disso, o país apresenta alta adesão da população em estudos, recrutamento com custo reduzido e boa aceitação internacional dos dados gerados.
Diferenciais da estrutura do Einstein para validação de tecnologias:
O Hospital Israelita Albert Einstein, reconhecido por sua atuação assistencial e científica, reúne condições únicas para suporte a validação tecnológica em ambientes reais de cuidado. Entre os principais atributos, destacam-se:
- Profissionais altamente qualificados, com atuação nacional e internacional
- Infraestrutura comparável aos melhores centros globais
- Abrangência em todos os níveis de complexidade assistencial, da atenção primária à quaternária
- Conhecimento consolidado dos setores público e privado de saúde
- Hubs de excelência em áreas como genômica, medicina de precisão e terapias avançadas
- Papel estratégico no cenário da América Latina, como referência em inovação aplicada
A atuação da Eretz.bio no processo de validação
A atuação da Eretz.bio na frente de Validação de Tecnologias contempla o acompanhamento técnico e regulatório de todo o processo, com oferta de serviços estruturados em cinco frentes:
- Estudos clínicos
Condução de estudos em conformidade com protocolos éticos e regulatórios. - Estudos não clínicos
Testes laboratoriais in vitro e in vivo para avaliação preliminar de eficácia e segurança. - Estudos de usabilidade
Acesso a insights de profissionais do Einstein e pacientes, com análise de aplicabilidade e integração à jornada de cuidado. - Estudos de inteligência de mercado
Avaliação da proposta de valor, análise de concorrência, canais de distribuição, percepção de mercado e tendências tecnológicas. - Suporte regulatório
Apoio completo na definição de estratégia regulatória e navegação de processos junto à ANVISA com apoio para aprovação em outros órgãos internacionais
A escolha do local e do parceiro para a validação de uma tecnologia em saúde é uma decisão estratégica que impacta diretamente sua trajetória regulatória, sua aceitação de mercado e sua escalabilidade.
O Brasil, com seus ativos regulatórios, éticos, demográficos e estruturais, oferece uma base sólida para esse processo e a Eretz.bio proporciona uma plataforma única de validação conectada à prática assistencial, à ciência e ao mercado; empresas que buscam validar com excelência, reduzir riscos e acelerar sua entrada no setor de saúde encontram, neste ecossistema, um ambiente seguro, qualificado e internacionalmente reconhecido.
Saiba mais sobre o Escritório de Validação de Tecnologias e como a Eretz.bio pode ajudar a sua empresa, clicando aqui.
